2019年9月23日,欧博官网仁和旗下医学磨练实验室——北京欧博官网医学磨练实验室(以下简称“欧博官网磨练”)通过了美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)评审专家的周全现场检查,现在已获得CAP官方认证证书,标记着欧博官网磨练正式迈入国际权威临床实验室标准质量认证系统行列。欧博官网磨练严控样本吸收、检测质控、数据剖析、报告解读等各环节系统,实验室检测规范性及准确性均已抵达国际化水平,检测报告具有全球互认性及国际公信力。
评审专家当天对系统文件、实验职员、仪器装备、试剂耗材、检测要领、实验室情形等评审要素举行了周全严酷的核查,均给予欧博官网磨练高度的赞扬和评价。由于实验室认证项目和样本的特殊性,为生殖领域NGS检测项目CAP认证申报第一家,CAP此前并无针对性的相关标准,欧博官网磨练周全系统的梳理并完成磷器流程要害点的验证事情,凭证欧博官网仁和的大宗检测数据和履历积累,制订出了切合现实的质量指标和质控点,用以规范和监控通例检测流程中的各个环节,以包管为临床提供更准确、更清静、更定心的检测效果,更优质的检测效劳,包括样本库治理、报告存储、信息系统清静、危害评估、隐私;さ雀鞲霾忝娴闹С中Ю。
CAP现场评审实况
此次荣获美国CAP权威认证,加速推进欧博官网仁和“让每个生命都趋于完善:生殖遗传平台化效劳,聚焦精准化临床应用”的目的。作为辅助生殖基因检测的先行者,欧博官网仁和致力于NGS-PGT成熟稳固化的临床应用。现在PGT系列产品已笼罩了中国大陆地区80%以上经国家批准开展PGD的生殖医学中心,检测胚胎数凌驾120000例。PGT-A产品首批获得国家立异医疗器械审批;PGT-SR产品MicroSeq™?专利手艺精准剖析易位断点遗传信息,为临床提供更精准检测效果;PGT-M产品S-PGD™?三重防护手艺检测凌驾400种单基因病,5000多个单基因病家系,已资助多个家庭生育康健新生命;诰嫉膇llumina测序平台和PGT外地化的解决计划,提供生殖遗传平台化效劳,欧博官网仁和将聚焦能量全力增进新兴的基因检测手艺标准化、合规化的临床医疗应用,使基因检测手艺真正造福于每一个需要它的人们,让每个生命都趋于完善!
关于CAP
美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP),国际公认的实验室质量包管向导者、权威实验治理和认证组织。CAP认证是美国病理学家协会组织的临床实验质量认证妄想,在全球被公以为是行业的“金标准”。CAP为美国非盈利性的临床实验室认可机构,依据美国临床磨练标准化委员会(CLSI)的营业标准和操作指南,以及美国临床实验室刷新规范(CLIA’88),对临床实验室各个学科的所有方面均制订了详细的Checklist,通过严酷要求来确保实验室切合质量标准,从而刷新实验室的现实事情。CAP致力于临床实验室办法的标准化和刷新,提倡高质量和经济有用的医疗保健效劳,其所爆发的影响凌驾了其他任何一个组织。CAP认证自1962年起在美国普遍接纳执行,1994年起被天下各国公以为最适合医疗磨练实验室的国际级实验室标准。CAP认证是对实验室手艺治理水平的周全认可,通过CAP认证的实验室代表着实验室质量与水准抵达国际顶尖水准,并获得国际间各相关机构认同。